公司规模:50 - 99人
公司性质:私营/民营企业
职位性质: | 全职 | 专业要求: | 不限 | 招聘日期: | 2021.4.7 ~ 2021.6.12 |
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工作地点: | 北京 | 外语要求: | 无 | 更新日期: | 2021.4.7 |
工作经验: | 三年以上 | 职称要求: | 不限 | ||
学历要求: | 本科及以上 | 工资待遇: | 10000 - 20000 | ||
招聘人数: | 2人 |
岗位职责: 1、研发质量管理体系文件的编制、修订、培训、管理工作 2、参与工艺验证,设备确认/验证,编制工艺验证,设备确认/验证方案 3、协助上级完成ISO9001质量管理体系的认证;协助上级完成内部审核、管理评审 4、参与研发过程中异常情况的调查、给出纠正预防措施 5、监督各部门质量目标的完成情况 6、协助上级监督各部门质量管理体系运行情况 7、定期检查研发过程中各项记录是否及时、规范、准确;编制研发项目的质量标准及各项记录模板 8、协助上级完成月度研发质量运行分析,找出问题的根本原因,落实整改措施,并监督整改 9、负责追踪、学习国家药品开发的相关的政策、法规和管理制度,获得各类药品管理及相关法律、法规和技术要求并作归档管理、培训管理;确保研发质量体系符合要求。 任职要求: 1、年龄35岁以下,硕士以上学历,生物学、药学相关专业、2年以上研发QA工作经验 2、熟悉新药研发过程、药品注册管理办法、细胞行业法律法规、国内外各项技术指导原则,了解GMP。 3、掌握新药研发管理知识 4、良好的质量体系文件撰写能力 5、参与过工艺、设备、检验方法验证 6、原则性强,工作积极主动、严谨 7、有IND申报经验及项目临床研究备案工作经验优先 福利待遇: 五险一金 饭补 年终奖 带薪事假 定期体检 定期团建 节日福利 下午茶 宿舍 |