公司规模:100 - 499人
公司性质:国有企业
职位性质: | 全职 | 专业要求: | 药学、中药学等相关专业 | 招聘日期: | 2021.4.13 ~ 2021.7.5 |
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工作地点: | 北京-延庆区 | 外语要求: | 无 | 更新日期: | 2021.4.13 |
工作经验: | 三年以上 | 职称要求: | 不限 | ||
学历要求: | 本科及以上 | 工资待遇: | 6500 - 8000 | ||
招聘人数: | 1人 |
岗位职责: 1、负责组织公司自检、物料质量、变更、CAPA、退货、不合格品统计及验证管理工作、稳定性考察,评估(含风险评估),落实后续行动完成情况,并完成文件归档; 2、负责协助部门负责人组织GMP认证工作,包括起草、落实公司GMP认证时涉及的GMP资料、工作安排计划、报告等,确保GMP认证工作顺利通过检查; 3、 负责组织和实施公司质量管理系统的培训; 4、 负责制定年度自检计划,并组织自检开展,完成或者协助各自检小组完成自检记录,下发缺陷项,收集各个部门的整改情况,并上报;完成纠正或预防措施的有效性进行评价。 5、负责组织供应商质量管理及现场审计工作,将合格的供应商报质量负责人及质量受权人审批; 6、 负责组织完成QA培训工作和岗位认证工作、安全管理工作。 7、 负责组织完成QA商务计划、KPI考核跟进; 8、 负责组织批档案的汇总、审核、归档管理工作; 9、负责组织偏差管理流程的维护和完善,并组织完成偏差档案管理工作负责质量体系的运行情况进行监督,并将异常情况及时上报; 10、负责制定QA年度工作计划、预算,批准后组织实施; |