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临床数据管理员

北京复星医药科技开发有限公司

公司规模:100 - 499人

公司性质:私营/民营企业

职位性质: 全职 专业要求: 不限 招聘日期: 2021.4.12 ~ 2021.7.4
工作地点: 北京-朝阳区 外语要求: 英语良好 更新日期: 2021.6.21
工作经验: 二年以上 职称要求: 不限    
学历要求: 本科及以上 工资待遇: 8000 - 15000    
招聘人数: 2人        

岗位职责:

1、组织协调负责项目的数据管理工作;

2、撰写数据管理计划、数据核查计划、数据清理、数据管理报告等数据管理相关文档;

3、负责项目按照数据管理计划和数据管理流程执行;

4、合并用药、病史、不良事件编码;

5、严重不良事件一致性比对;

6、对可疑数据发布数据质疑表,解决数据质疑,并更新数据;

7、负责完成进行数据管理工作中相关文档的管理;

8、临床数据管理SOP的更新和建立。


任职要求:

1、临床医学、药学及相关专业统招本科及以上学历;

2、具备1-3年临床数据管理工作经验;

3、 熟悉ICH-GCP、GCP、GCDMP等临床研究、临床试验数据管理相关法律法规;

4、具备一定EDC操作系统和数据管理系统操作经验;

5、英语4级及以上,良好的英文阅读,书写能力;

6、具有较强的执行力和团队合作精神。

标签:生物,制药,药业,基因,细胞,发酵,酶,微生物,蛋白
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