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研发部(下游工艺工程师)

广州思安信生物技术有限公司

公司规模:1 - 49人

公司性质:外商独资

职位性质: 全职 专业要求: 分析、生物学、医学、免疫学、药学、化学等相关专业本科 招聘日期: 2020.11.16 ~ 2021.8.27
工作地点: 广东-广州市 外语要求: 英语良好 更新日期: 2021.5.6
工作经验: 三年以上 职称要求: 不限    
学历要求: 本科及以上 工资待遇: 7000 - 12500    
招聘人数: 5人        
岗位职责
 1. 开发实验室规模病毒的纯化及制剂工艺,包括过滤、离心、层析纯化,制剂配方筛选和灌装等下游单元操作
 2. 负责中试放大试生产,支持项目的临床申报工作
 3. 协助下游纯化平台的建设,包括工艺设计、批记录和SOP文件的,编写等工作;
 4. 与QA和注册部门合作,准备相关CMC文件,完成临床申报及现场核查相关工作
 5. 公司安排的其它相关事情。
 任职要求
 1. 生物制药相关专业,硕士学历,或本科学历三年及以上相关岗位工作经验;
 2. 病毒产品纯化专家,包括实验室工艺开发和大规模纯化;
 3. DoE工艺开发,能够独立完成符合QbD理念的工艺开发;
 4. 熟悉病毒纯化工艺,精通所有下游工艺单元操作;
 5. 中试或者GMP生产管理经验,具有临床申报或者临床样品生产经验者优先;
 6. 良好的英文听说读写能力(英文要求能阅读英文文献的能力);
 7. 良好的沟通和表达能力。


 
标签:生物,制药,药业,基因,细胞,发酵,酶,微生物,蛋白
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