质量技术经理

岗位要求：

1、本科及以上学历，医疗器械、医学、药学等相关专业背景；

2、五年以上医疗器械相关领域的产品研发经验，三年以上团队管理经验；

3、熟悉ISO管理体系和器械类产品设计与开发流程；

4、熟练掌握医疗器械行业法规标准，了解医疗器械行业的发展及趋势；

5、对医疗器械研发管理系统的建立、研发人员梯队建设、研发与技术标准化制度制和流程化建立有深刻认识和成功经验；

6、懂英语，能熟练运用office等常用的办公软件及绘图软件；

7、能承担高负荷的工作，有良好的团队合作精神、开拓创新精神和管理能力。

岗位职责：

1、根据公司总体战略规划，组织研究业内最新产品的技术发展方向，主持制定技术发展战略规划；

2、负责制定本部门年度新产品开发工作计划，并组织实施；

3、负责制定公司国家、省市项目及奖励申请计划，并组织实施；

4、负责组织实施公司新技术引进及对外技术合作事宜；

5、负责公司核心技术的管理，组织制定和实施重大技术决策与技术方案；

6、 组织公司重大科研项目的技术论证和攻关工作，制订重大项目的实施计划；

7、负责解决研发、技改等项目中出现的技术问题，在技术上给予配合和支持；

8、积极与业内人士进行深层次技术和学术交流，了解市场发展需求；

9、负责建立并完善公司技术管理制度；

10、组织技术人员参加生产服务及不良品处理工作，解决产品在生产过程中出现的技术问题；

11、负责推进公司新产品，新材料导入工作；

12、执行ISO-9001和GMP的相关文件；

13、负责日常的安全生产质量管理；

14、GMP或相关的技术文件管理；

15、日常检验及相关工作；

16、日常问题产品、物料及检验项目试验工作，仪器检定、验证等工作；

17、文件的增修订、收发、归档、资料档案箮理、检验记录、报告复核等；

18、项目材料的编写整理。