药物警戒办专员

公司规模：100 - 499人

公司性质：国有企业

技能要求：

医药质量

任职要求：

1、工作认真、具备较强的责任心和敬业精神

2、医学、药学相关专业，本科以上学历；

3、具有医学、药学、流行病学或统计学相关专业知识；

4、具备科学分析评价药品不良反应的能力及工作经历；

5、有较强的沟通、表达和撰写能力；

6、具备流利的中英文读写能力，能独立检索相关中外文献、阅读及总结能力；

7、了解药品相关法律法规，熟悉警戒相关法规要求；

8、有执业药师资格证者优先。

药物警戒专员岗位职责

1. 参与公司药物警戒管理体系维护，确保药物警戒体系工作的有效运行。

2. 负责修订药物警戒相关文件，并按文件要求执行相关活动。

3. 负责组织进行药物全生命周期安全性风险统筹管理，并评估、制定、执行风险管理计划。

4. 负责监测药品安全性，并对药品不良反应/事件进行上报、评价和调查。

5. 负责撰写和提交定期安全性更新报告。

6. 负责与监管部门、患者、公众、医护人员、医药代表、经销商等进行安全性信息沟通，并识别、评估确认风险信号。

7. 负责督促相关部门配合、落实药物警戒相关工作。

8. 负责开展药的警戒相关的教育和培训工作。

9. 负责药物警戒管理体系内审工作。

10. 负责将收集到确定为药品质量相关的投诉转交质量管理部门，并配合处理。

11. 参与公司涉及医学、药物安全性、临床拓展研究项目，配合撰写、查阅和提供相关资料。

12. 完成公司安排的其它工作。

标签：生物,制药,药业,基因,细胞,发酵,酶,微生物,蛋白

| 举报| 收藏注册写简历