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药物安全医生(药物警戒/PV部门)

北京复星医药科技开发有限公司

公司规模:100 - 499人

公司性质:私营/民营企业

职位性质: 全职 专业要求: 不限 招聘日期: 2021.4.12 ~ 2021.7.4
工作地点: 北京 外语要求: 更新日期: 2021.6.21
工作经验: 二年以上 职称要求: 不限    
学历要求: 硕士及以上 工资待遇: 20000 - 35000    
招聘人数: 2人        
岗位职责:
1.负责临床试验及上市后药物安全性个例报告的医学评估;
2.负责临床试验方案及临床试验总结报告药物安全部分的审核;
3.负责安全信号评估及管理;
4.负责撰写临床试验申请递交的风险控制计划;
5.负责撰写药物上市申请递交的风险管理计划;
6.负责药物警戒年度总结报告;
7.负责撰写药物研发期间安全性更新报告;
8.负责药物风险-获益评估;
9.负责药物安全性信息沟通。

任职资格:
1.临床医学专业本科及以上学历;
2.至少3-5年药物警戒/医药/临床相关工作经验;
3.熟悉药物警戒相关的法规和临床试验管理规范的知识,能执行相关培训及质量控制;
4.具备良好的英语口语及书写能力。
标签:生物,制药,药业,基因,细胞,发酵,酶,微生物,蛋白
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