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质量研究研发专员

艾美科健(中国)生物医药有限公司

公司规模:500 - 999人

公司性质:合资/合作

职位性质: 全职 专业要求: 不限 招聘日期: 2022.11.30 ~ 2024.11.16
工作地点: 山东-济宁市 外语要求: 更新日期: 2023.9.22
工作经验: 不限 职称要求: 不限    
学历要求: 本科及以上 工资待遇: 5000 - 8000    
招聘人数: 6人        
岗位职责:
1、药品研发分析方法的建立和验证,以及产品质量研究工作;
2、制定质量研究工作及稳定性试验计划,制定实验方案并执行;
3、熟悉有关新药研究的指导原则,能完成申报资料质量研究部分CTD的撰写;
4、配合合成工艺研究员及制剂工艺研究员进行产品质量评价,与现场核查专家的交流等。 

任职要求:
1、药学或相关专业本科以上学历;
2、熟悉药品研发质量研究相关指导原则,有良好的学习能力,药物分析问题解决能力,能够制定质量研究计划、实验方案,熟悉实验记录及申报资料的撰写;
3、能够熟练操作各种品牌的液相、工作站,熟悉法规对记录、图谱、资料的要求;
4、能熟练操作多种检测仪器的优先;
5、爱岗敬业,有事业心和进取心。
标签:生物,制药,药业,基因,细胞,发酵,酶,微生物,蛋白
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