原料药研发项目负责人

职位性质：	全职	专业要求：	化学、药物化学、有机化学、制药工程	招聘日期：	2024.2.22 ～ 2024.7.16
工作地点：	广东-韶关市	外语要求：	英语熟练	更新日期：	2024.2.22
工作经验：	三年以上	职称要求：	无职称
学历要求：	硕士及以上	工资待遇：	15000 - 30000
招聘人数：	3人

岗位职责：　　　　　　　　 1.熟悉原料药研发的基本流程，负责所承担项目立项、研发方案制定、小试研究、中试研究、工艺验证、注册申报等工作的推进； 2. 负责制定原料药项目的研发方案，安排项目组每周的工作，能独立设计各类实验方案、起草各类研发报告； 3. 带领团队开展小试研究，制备质量研究所需的杂质，按时完成相关文件的撰写，参与单个或多个项目推进，为项目的研发申报提供技术支持； 4.完成中试研究及工艺验证工作，.能熟练进行研发过程中涉及的各项实验操作，并对其原理有全面的了解；  5. 负责研发项目原始记录的规范、归档保存；维护知识产权，落实技术保密工作； 6. 负责项目组的人员管理，遵守公司各项管理制度，包括实验室安全、环保与卫生。 任职要求： 1、硕士及以上学历，化学、制药工程、化学工程与工艺、有机化学、应用化学、药物化学相关专业； 2、能够带领团队进行原料药及中间体项目的研发及注册申报；能够分析、解决研发和生产过程中出现的问题；熟悉国内外药品研发相关的指导原则及GMP等。 3、具有3年以上原料药合成经验。

乳源东阳光药业有限公司是一家以生产分子靶向抗肿瘤药、原料药、新技术新剂型产品为主的医药企业，创建于2010年，位于广东省韶关市乳源县，现有员工600余人，是国家高新技术企业，也是广东省靶向抗肿瘤工程技术研究中心、韶关市抗丙肝工程技术研发中心。公司产品涵盖抗肿瘤、抗感染、心血管、糖尿病、神经疾病、免疫炎症等6大适应症领域，目前在研新药有29个，其中10个新药在开展临床前研究；15个新药进入临床Ⅰ期；2个新药（宁格替尼、盐酸依非尼酮）进入临床Ⅱ期，2个新药（莱洛替尼、荣格列净）进入临床Ⅲ期，预计2022年申报上市；Ⅱ型糖尿病新药焦谷氨酸荣格列净预计2022年申请上市。仿药共有18个产品申报中、美、欧等方向，其中，中国13个，利格列汀、西格列汀、他达拉非、瑞舒伐他汀钙、阿格列汀已获批；美国15个，盐酸芬戈莫德、盐酸普拉格雷、一水阿奇霉素已获批；欧洲11个，5个产品获CEP证书。外用制剂酮洛芬凝胶、阿达帕林凝胶已获批上市。公司始终以“一支能征善战的军队、一所培养人才的学校、一个和谐友爱的家庭”作为组织建设的目标，致力打造成一个高度科技化、现代化的国际制药大企业。