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质量总监(朗欧菲艾腾)

深圳朗欧医药集团有限公司

公司规模:500 - 999人

公司性质:私营/民营企业

职位性质: 全职 专业要求: 医药相关专业 招聘日期: 2024.4.16 ~ 2024.5.28
工作地点: 广东-深圳市 外语要求: 英语精通 更新日期: 2024.4.25
工作经验: 十年以上 职称要求: 中级职称    
学历要求: 本科及以上 工资待遇: 20000 - 30000    
招聘人数: 1人        

   朗欧菲艾腾(江苏)生物医药有限公司是一家中美合资企业,公司股东为深圳朗欧医药集团有限公司(股权占比70%)及Phyton Asia(股权占比30%)。

   朗欧菲艾腾将引进国际领先的植物细胞发酵技术,在徐州新建植物细胞发酵中国超级工厂项目,项目总投资预计20亿元,其中固定投资约8亿元,产品研发投资预计12亿元。项目分二期建设,总用地面积约250亩。建设内容主要包括紫杉醇原料药GMP生产基地,银杏、三七、人参等植物药核心有效成分,银杏内酯系列、三七皂苷系列、人参稀有皂苷系列等原料药、功能性食品、保健品、天然植物护肤品研发及生产基地。朗欧菲艾腾的产品生态将覆盖功能性食品、保健品、天然护肤品、单一成分原料药、多成分原料药、创新药等多品类大健康产品。

   朗欧菲艾腾目前招聘的核心管理人员有七位,包括项目总监、生产总监,质量总监,研发总监,董事会秘书,食品中心总经理,天然护肤品中心总经理。这些人员将深入参与到公司前期的战略规划、战略执行以及工厂建设项目中。因项目所处阶段,招聘人员的工作地可灵活安排,徐州、深圳、上海、南京、北京等地均可。

岗位职责:

1.负责组织和领导正在建设中的全新药厂GMP验收各项准备工作,包括GMP相关文件的编制、设备等系列确认和验证工作、人员培训、试生产的准备、产品注册和申报等。

2.新厂建成投产后,履行质量授权人职责,全面负责公司生产质量管理工作,建立完善的质量管理制度,并保证质量管理体系正常运行。


任职要求:

1.医药相关专业本科及本科以上学历。

2.中级以上专业技术职称或执业药师资格,接受过质量授权人培训,并有相关证书。

3.具有10年以上从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少6年以上的药品质量管理经验,3年以上企业质量负责人经历,从事过原料药和口服制剂质量管理工作。

4.熟悉国内外药品生产GMP认证和药品注册法规及流程,有领导和组织药厂新版GMP认证经验。

5.具备良好的英语听说读写能力,能够独立与项目合作外方进行英语沟通。

6.较强的文案能力和领导能力,能够指导建立新厂的质量管理文件体系。

7.具备良好的敬业精神和职业道德操守,较强的责任心和团队合作精神,执行力强。

标签:生物,制药,药业,基因,细胞,发酵,酶,微生物,蛋白
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